1 范圍

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了后裝γ源近距離治療（下稱“后裝放療”）設(shè)備、放射治療室和實(shí)施后裝放射治療的防護(hù)要求與設(shè)備的檢測(cè)。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用密封γ源后裝技術(shù)進(jìn)行近距離放射治療的實(shí)踐。

　　2 規(guī)范性引用文件

　　下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的www.busetti-design.com引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

　　GB2894 安全標(biāo)志

　　GB4076 密封放射源一般規(guī)定

　　GB11806 放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸規(guī)定

　　3 術(shù)語(yǔ)和定義

　　下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.1 后裝技術(shù) afterloading techniques

　　預(yù)先在病人需要治療的部位正確地放置施源器，然后采用自動(dòng)或手動(dòng)控制，將貯源器內(nèi)放射源輸入施源器內(nèi)實(shí)施治療的技術(shù)。

　　3.2 后裝γ源近距離治療 γ radiation source afterloading brachytherapy

　　采用后裝技術(shù)，依照臨床要求，使γ放射源在人體自然腔、管道或組織間駐留而達(dá)到預(yù)定的劑量及其分布的一種放射治療手段。

　　3.3 貯源器 store container

　　貯存后裝治療用放射源的容器。包括供運(yùn)輸（或暫存）放射治療源用的運(yùn)輸貯源器和供后裝機(jī)配套用的工作貯源器。

　　3.4 施源器 radiation sources applicator

　　預(yù)先放入人體腔、管道或組織間，供放射源駐留或運(yùn)動(dòng)，并實(shí)施治療的特殊容器，又稱施治器。例如針、管或具有其他特殊形狀的施源器。

　　4 后裝放射治療設(shè)備的防護(hù)要求

　　4.1 放射源

　　4.1.1 后裝放射治療用γ放射源，必須符合GB4076的規(guī)定。

　　4.1.2 放射源必須有生產(chǎn)廠家提供的說(shuō)明書及檢驗(yàn)證書。說(shuō)明書應(yīng)載明放射源編號(hào)、核素名稱、化學(xué)符號(hào)、等效活度、表面污染與泄漏檢測(cè)日期和生產(chǎn)單位名稱等。

　　4.1.3 放射源使用前必須有法定計(jì)量機(jī)構(gòu)認(rèn)可的參考點(diǎn)空氣比釋動(dòng)能率，其總不確定度不大于±5%。

　　4.1.4 放射源的更換必須由合格的專業(yè)技術(shù)人員，在放射防護(hù)人員監(jiān)督下進(jìn)行。

　　4.1.5 放射源的運(yùn)輸必須符合GB11806的規(guī)定。

　　4.1.6 退役放射源必須及時(shí)退還原生產(chǎn)廠家或送指定的放射性廢物庫(kù)統(tǒng)一處理或妥善保存。

　　4.2 貯源器

　　4.2.1 放射源貯源器表面必須標(biāo)有放射性核www.busetti-design.com素名稱，最大容許裝載活度和牢固、醒目的電離輻射警示標(biāo)識(shí)（參見GB2894）。

　　4.2.2 運(yùn)輸貯源器（或工作貯源器）內(nèi)裝載最大容許活度時(shí)，距離貯源器表面5cm處的任何位置，泄漏輻射的空氣比動(dòng)能率不得大于100μGy·h-1；距離貯源器表面100cm處的球面上，任何一點(diǎn)的泄漏輻射的空氣比釋動(dòng)能率不得大于10pGy·h-1。

　　4.2.3 裝載后裝治療用放射源的運(yùn)輸貯源器（或工作貯源器）除運(yùn)輸外，必須存放在限制一般人員進(jìn)入的放射治療室或?qū)Ｓ觅A源庫(kù)內(nèi)。

　　4.3 施源器

　　施源器的形狀、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)以及材料選擇應(yīng)適應(yīng)靶區(qū)的解剖特點(diǎn)，保證放射源在其中正常駐留或運(yùn)動(dòng)，并按照劑量學(xué)原則，形成各種預(yù)定的劑量分布，最大限度地防護(hù)鄰近正常組織和器官。

　　4.4 放射源控制與傳輸

　　4.4.1 后裝治療設(shè)備的控制系統(tǒng)，必須能準(zhǔn)確地控制照射條件，應(yīng)有放射源起動(dòng)、傳輸、駐留及返回工作貯源器的源位顯示與治療日期、通道、照射總時(shí)間及倒計(jì)數(shù)時(shí)間的顯示。

　　4.4.2 后裝治療設(shè)備控制系統(tǒng)應(yīng)有安全鎖等多重保護(hù)和聯(lián)鎖裝置。必須能防止由于計(jì)時(shí)器控制、放射源傳輸系統(tǒng)失效，源通道或控制程序錯(cuò)誤以及放射源連接脫落等電氣、機(jī)械發(fā)生故障或發(fā)生誤操作的條件下造成對(duì)患者的誤照射。嚴(yán)禁在去掉保護(hù)與聯(lián)鎖控制裝www.busetti-design.com置的條件下運(yùn)行。

　　4.4.3 實(shí)施治療期間，當(dāng)發(fā)生停電、卡源或意外中斷照射時(shí)，放射源必須能自動(dòng)返回工作貯源器。必須同時(shí)顯示和記錄已照射的時(shí)間和劑量，直到下一次照射開始，同時(shí)應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)。

　　當(dāng)自動(dòng)回源裝置功能失效時(shí)，必須有手動(dòng)回源措施進(jìn)行應(yīng)急處理。

　　4.4.4 在控制臺(tái)上，必須能通過γ射線監(jiān)測(cè)顯示放射源由工作貯源器內(nèi)輸出和返回貯存位置的狀態(tài)。

　　4.4.5 控制照射時(shí)間的計(jì)時(shí)誤差必須小于1%。

　　4.4.6 連接施源器各通道與施源器的放射源傳輸管道及施源器應(yīng)盡量平滑，具有可允許的最小曲率半經(jīng)，以保證放射源傳輸暢通無(wú)阻。

　　4.4.7 連接施源器與放射源傳輸管道時(shí)，必須使接頭銜接嚴(yán)密、牢固，防止放射源沖出或脫落。

　　4.4.8 放射源傳輸?shù)绞┰雌鲀?nèi)駐留位置的偏差不得大于±1mm。

　　4.4.9 必須在生產(chǎn)廠家給出的放射源最大安全傳輸次數(shù)內(nèi)，不發(fā)生放射源脫落、卡源等故障。

　　4.4.10 放射治療機(jī)隨機(jī)文件中必須給出放射源從貯源器到施源器的最大傳輸時(shí)間。

　　5 后裝放射治療室的防護(hù)要求

　　5.1 放射治療室必須經(jīng)專業(yè)人員設(shè)計(jì)，治療室必須與準(zhǔn)備室和控制室分開設(shè)置。治療室使用面積應(yīng)不小于20m2.

　　5.2 治療室入口必須采用迷路設(shè)計(jì)，設(shè)置門機(jī)聯(lián)鎖，并在治療室門上要有聲、光報(bào)警。治療室內(nèi)應(yīng)設(shè)置使放射源迅速返回貯源器的應(yīng)急開關(guān)與放射源監(jiān)測(cè)器。

　　5.3 治療室墻壁及防護(hù)門的屏蔽厚度應(yīng)符合防護(hù)最優(yōu)化的原則，確保工作人員及公眾的受照劑量小于相應(yīng)的年劑量限值。

　　5.4 在控制室與治療室之間應(yīng)設(shè)觀察窗（或監(jiān)www.busetti-design.com視器）與對(duì)講機(jī)。

　　6 實(shí)施后裝放射治療的防護(hù)要求

　　6.1不敷出必須制定并實(shí)施質(zhì)量保證計(jì)劃，確保劑量準(zhǔn)確。既能使治療區(qū)獲得合理的劑量及其分布，又能最大限度縮小正常組織的受照劑量與范圍。

　　6.2 治療中技術(shù)人員必須密切注視控制系統(tǒng)的各項(xiàng)顯示與病人狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除異常情況。

　　6.3 實(shí)施放療時(shí)，必須詳細(xì)記錄治療日期、治療方式、治療源類型、活度、數(shù)目、通道、照射時(shí)間、單次照射劑量及總劑量和放射源在施源器內(nèi)的駐留位置及照射長(zhǎng)度，并繪示意圖存檔。

　　6.4 實(shí)施治療時(shí)，除病人外，治療室內(nèi)不得停留任何人員。

　　7 后裝放射治療設(shè)備的檢測(cè)

　　7.1 驗(yàn)收檢測(cè)新安裝或大修后的后裝治療設(shè)備，正式投入使用前，必須組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行驗(yàn)收檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目如下：

　　a）距離貯源器表面5cm處1）的任何位置及距離www.busetti-design.com貯源器表面100cm處2）任一點(diǎn)的泄漏輻射空氣比釋動(dòng)能率的測(cè)量；

　　注：1）在距離貯源器表面5cm處測(cè)量時(shí)，應(yīng)在不www.busetti-design.com超過10cm²的范圍內(nèi)，取泄漏輻射空氣比釋動(dòng)能率的平均值。

　　2）在距離貯源器表面100cm處測(cè)量時(shí)，應(yīng)在不超過100cm，的范圍內(nèi)，取泄漏輻射空氣比釋動(dòng)能率的平均值。

　　b）后裝治療機(jī)控制臺(tái)的源位指示、聲光報(bào)警、劑量監(jiān)測(cè)、監(jiān)視器、對(duì)講機(jī)和計(jì)時(shí)器運(yùn)行功能的檢驗(yàn)；

　　c）放射源參考點(diǎn)空氣比釋動(dòng)能率的測(cè)量；

　　d）放射源在傳輸系統(tǒng)及施源器內(nèi)的運(yùn)動(dòng)www.busetti-design.com狀態(tài)（駐留、步進(jìn)與振蕩）與返回貯源器的功能檢驗(yàn)；

　　e）放射源從貯源器至施源www.busetti-design.com器內(nèi)預(yù)定位置傳輸時(shí)間的測(cè)定；

　　f）后裝治療機(jī)控制計(jì)時(shí)器的誤差檢驗(yàn)；

　　注：選擇5個(gè)預(yù)調(diào)照射時(shí)間（不小于最大可預(yù)調(diào)值的1%），分別測(cè)定、計(jì)算每個(gè)預(yù)調(diào)時(shí)間的實(shí)際持續(xù)時(shí)間的平均百分誤差，再計(jì)算出5個(gè)預(yù)調(diào)照射時(shí)間的平均百分誤差的平均值。

　　g）γ輻射劑量監(jiān)測(cè)儀表的校驗(yàn)；

　　h）放射源的表面污染及泄漏，施源器、治療床等設(shè)備的表面污染檢測(cè)；

　　i）放射源在施源器內(nèi)駐留位置的偏差檢驗(yàn)；

　　j）治療室及其周圍環(huán)境中輻射水平的測(cè)量。

　　7.2 定期檢測(cè)

　　使用中的治療設(shè)備必須進(jìn)行定期檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目及周期如下：

　　7.1條中a）、c）、f）、g）、h）項(xiàng)每年一次；7.1條中e）、f）、i）每月一次；7.1條中b）、d）每日一次。

　　當(dāng)其中任一項(xiàng)懷疑有損壞或發(fā)生www.busetti-design.com障礙及其他問題時(shí)，應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。

　　7.3 換源檢測(cè)后裝治療機(jī)每次更換放射源后，對(duì)7.1條中a）、c）、h）、i）、j）分別進(jìn)行檢測(cè)一次。

　　7.4 衰變校正放射源的有效活度www.busetti-design.com及參考點(diǎn)空氣比釋動(dòng)能率¹⁹²Ir每次照射前一次；⁶⁰Co每月一次，¹³⁷Cs每半年一次。

在布局上，核醫(yī)學(xué)科室布局與其它科室有很大區(qū)別，需要根據(jù)房間功bai能性和診療流程進(jìn)行區(qū)域劃分，根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn) 》（GB18871-2002），輻射工作場(chǎng)所分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)。在區(qū)域之間應(yīng)有嚴(yán)格的分界和過渡，內(nèi)部通道及流線（醫(yī)護(hù)流線、患者流線、核素流線）也應(yīng)嚴(yán)格分開，實(shí)現(xiàn)醫(yī)患分流；開展大劑量的核素治療（如甲狀腺癌治療），還應(yīng)考慮設(shè)置專用病房及病房設(shè)計(jì)；核醫(yī)學(xué)科使用放射性核素會(huì)產(chǎn)生“三廢”（固體廢物、廢氣、廢水），因此在布局設(shè)計(jì)上要考慮放射性廢物室、過濾排氣裝置和放射性廢水衰變池等，而其它普通科室產(chǎn)生的為一般醫(yī)療廢物，并不需要特殊設(shè)計(jì)。